Nessuna incisione chirurgica, zero radiazioni ionizzanti, dimissione in giornata (Day Hospital). La tecnologia Sonablate® LUX distrugge con precisione millimetrica il tessuto malato preservando la continenza urinaria e la potenza sessuale.
Struttura autorizzata per la promozione e distribuzione clinica del sistema Sonablate®
Un approccio focalizzato ad alta precisione che concentra la massima energia termica unicamente sul bersaglio prescelto senza bisturi, senza radiazioni e con monitoraggio continuo del tessuto in tempo reale.
Eroga energia acustica mirata con precisione millimetrica. Crea lesioni elementari circoscritte della dimensione esatta di un singolo chicco di riso, aggregate con controllo robotico tridimensionale.
Il centro operativo del sistema. Integra i brevetti software TCM (Tissue Change Monitoring) per la quantificazione dell'energia assorbita e il controllo TAP (Total Acoustic Power) per l'adattamento della potenza in real-time.
Gestisce il percorso idraulico del bolus a contatto con la parete rettale. Circola costantemente acqua degassata e refrigerata a temperatura controllata, proteggendo la mucosa e azzerando il rischio di lesioni rettali.
Sonablate LUX si connette direttamente con i principali software e sistemi di fusione RMN/ecografica: MIM Software, KOELIS, Artemis, BioJet, BiopSee e UroNav. Il chirurgo pianifica con precisione millimetrica l'ablazione selettiva:
Consente allo specialista urologo in sala operatoria di collegarsi in tempo reale video/audio con i Master Proctor internazionali e gli Application Specialist di HIFU.one per la pianificazione e l'ottimizzazione dell'ablazione in diretta.
I dati clinici pubblicati su riviste ad alto impatto (European Urology, Journal of Urology, Nature Prostate Cancer) evidenziano il salto generazionale nella tutela della qualità della vita.
| Parametro Clinico |
Sonablate® HIFU (Terapia Focale)
|
Chirurgia Radicale (Open / Da Vinci®) | Radioterapia Esterna / Brachiterapia |
|---|---|---|---|
| Invasività & Incisioni | Zero tagli chirurgici, extracorporeo | Invasivo (da 5 a 6 porte d'accesso addominali) | Non chirurgico ma con radiazioni ionizzanti |
| Tempo di Degenza | Day Surgery (dimissione in giornata) | 2 - 5 giorni di ricovero ospedaliero | Cicli prolungati (fino a 5-8 settimane) |
| Conservazione della Continenza Urinaria | 98% - 100% (No pad/pannolini) | Fino al 46% di perdite nei primi 6 mesi | Rischio cistite da radiazioni e urgenza cronica |
| Preservazione della Funzione Sessuale | 86% - 100% conservata | Disfunzione erettile nel 30-70% dei casi | Degenerazione erettile progressiva nel 50% |
| Ripetibilità del Trattamento | Ripetibile se necessario; non preclude altre vie | Irripetibile (ghiandola asportata del tutto) | Dosi cumulative massime non superabili |
| Doppia Terapia CaP + IPB (BPH) | Sì, eseguibile nella stessa seduta (+20 min) | Non applicabile selettivamente | Non risolve l'iperplasia ostruente benigna |
Fonti: Reddy et al. Eur Urol 2022; Johnston et al. Urology 2019; Shah et al. Prostate Cancer Prostatic Dis Nature 2021; Shoji et al. 2024.
Riferimenti disponibili per la comunità medicaOggi non devi più scegliere tra guarire dalla malattia o perdere la tua qualità di vita. Con la terapia focale Sonablate® HIFU puoi eliminare il tessuto patologico salvaguardando ciò che conta: la tua vita di coppia, il controllo della vescica e il ritorno immediato alle tue passioni.
Sulla base della risonanza magnetica e dei risultati bioptici, il medico urologo definisce al computer un piano di ablazione personalizzato al millimetro.
I fasci HIFU convergono distruggendo selettivamente il tumore o il tessuto ipertrofico, lasciando intatti i fasci neurovascolari e lo sfintere.
Il chirurgo controlla la dose termica erogata su schermo istante per istante grazie all'intelligenza artificiale Sonablate TCM.
«Quando mi è stato diagnosticato un tumore aggressivo alla prostata, mi proposero subito chirurgia radicale o radioterapia, con evidenti rischi di incontinenza e impotenza. Cercando alternative ho scoperto la terapia focale HIFU. Il mio primo medico fu contrario, ma ho voluto incontrare il Prof. Hashim Ahmed a Londra, che mi ha confermato come candidato ideale.
Sono tornato a casa la sera stessa della procedura. Ho tenuto il catetere solo per una settimana e subito dopo ho ripreso la mia vita normale senza complicanze. Il cancro è sparito: l'HIFU ha cambiato la mia vita salvaguardando il mio benessere.»
Con oltre 200 pubblicazioni peer-reviewed internazionali, Sonablate vanta il corpo di evidenze scientifiche più solido nel panorama HIFU globale.
Autori: D. Reddy, M. Peters, T. Shah, M. Emberton, H. Ahmed. Monitoraggio prospettico su 13 centri universitari UK (2005-2020) all'interno della casistica globale di oltre 160.000 pazienti.
Autori: D. Reddy, M. Peters, T. Shah, M. Emberton, H. Ahmed. Monitoraggio prospettico su 13 centri universitari UK (2005-2020).
Studio con accoppiamento per propensione (Propensity Score-Matched). Confronto parallelo 1:1 tra chirurgia radicale e ablazione focale.
Autori: Sunao Shoji et al. Studio prospettico su pazienti a rischio basso, intermedio e alto con compressione prostatica intraoperatoria.
«Storicamente pensavamo che la terapia focale avrebbe dato risultati inferiori alla chirurgia radicale; ma non è affatto ciò che mostrano i dati su migliaia di casi!»
Dr. Arvin K. George Director Prostate Cancer Programs, Brady Urological Institute, Johns Hopkins University«Siamo a un punto di svolta. I progressi della fusione d'immagini e le terapie mirate ci consentono di trattare selettivamente il tumore. L'ultrasuono focalizzato diventerà il vero standard della terapia prostatica.»
Dr. Michael Koch Chairman Dept. of Urology, Indiana University Medical CenterUn modello ad alta efficienza clinica ed economica che massimizza la rotazione delle sale operatorie, azzera i costi RMN intraoperatori e garantisce un'eccellente soddisfazione dei pazienti.
Risparmio di 1-2 ore per procedura rispetto alla chirurgia robotica transaddominale. Nessuna necessità di apparecchiatura RMN in sala durante il trattamento. Tempi operativi tra 45 e 90 minuti per caso.
Oltre il 45% dei pazienti con cancro prostatico soffre contemporaneamente di iperplasia prostatica benigna. Con Sonablate è possibile ablare entrambe le patologie in un unico atto e un'unica anestesia.
Percorso didattico completo per chirurghi ed équipe urologiche: portale online, wet-lab, proctoring clinico in loco con specialisti HIFU.one e tele-assistenza continua tramite Sonalink™.
HIFU.one adotta un framework di Equipment Value Management ispirato alle migliori best practice internazionali: le cliniche e gli ospedali possono introdurre la terapia focale senza barriere d'accesso, scegliendo tra acquisizione di proprietà, leasing agevolato o fornitura pay-per-procedure con supporto di tecnici clinici dedicati.
Siamo la società di riferimento per l'introduzione, il training e l'assistenza tecnica del sistema Sonablate® nei mercati strategici del Sud Europa:
Copertura nazionale per centri urologici universitari, ospedali pubblici (SSN) e cliniche private accreditate.
Presidio dedicato per pazienti e strutture dell'arcipelago maltese e canale di riferimento per il turismo medicale di alta fascia.
Espansione clinica nei maggiori poli urologici della Grecia continentale e insulare. Formazione medica dedicata in lingua greca ed inglese.
Slovenia, Croazia, Serbia, Bosnia & Erzegovina, Montenegro, Macedonia del Nord e Kosovo. Servizio regionale coordinato.
La tecnologia ad ultrasuoni focalizzati di Sonablate Corp è una piattaforma versatile con una ricca pipeline di studi clinici e nuove indicazioni terapeutiche autorizzate e in sviluppo FDA/CE:
Trial clinico FDA HIFIVE avviato con la Yale University School of Medicine (Dr. N. Nassiri) per ablazione non invasiva extracorporea di vene incontinenti e malformazioni vascolari.
Applicazioni di ultrasuoni a bassa frequenza (LoFU) per sindromi post-stroke: dolore neuropatico, deficit del campo visivo e recupero della corteccia motoria.
Attivazione termica mirata a 43°C di cellule CAR-T e rilascio controllato di cellule staminali su tumori solidi, validata in collaborazione con centri di ricerca d'eccellenza.
Trattamento non invasivo per patologie tiroidee benigne e neoplasie, in collaborazione con la Mayo Clinic e la Johns Hopkins University.
Con la nuova piattaforma Sonablate® LUX, la procedura richiede generalmente tra 45 e 180 minuti, a seconda che si esegua un'ablazione focale di una singola lesione, una emi-ablazione o un trattamento combinato prostata + IPB.
Il trattamento viene svolto sotto anestesia spinale con sedazione cosciente oppure sotto anestesia generale breve, assicurando totale comfort e assenza di dolore per il paziente durante l'intera procedura.
Sì, come standard di sicurezza post-trattamento per consentire al tessuto prostatico di disinfiammarsi, viene posizionato un piccolo catetere vescicale temporaneo che viene solitamente rimosso dopo soli 3-7 giorni dal medico di riferimento.
Assolutamente sì. A differenza della radioterapia (che ha limiti di radiazioni cumulative) o della chirurgia demolitiva, l'HIFU può essere ripetuto in caso di recidive future o comparsa di nuovi noduli, ed è anche una delle terapie di salvataggio più efficaci per pazienti che hanno già fallito una radioterapia precedente.
Sia che tu sia un paziente alla ricerca del centro urologico accreditato più vicino, sia che tu sia un urologo o un direttore sanitario interessato ad implementare la tecnologia Sonablate LUX nel tuo reparto, il nostro team risponderà entro 24 ore.
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